제출 서류 목록
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구분표
| 연구유형 |
신 청 시 제 출 서 류 |
비고 |
| 신규과제 |
1. 인간대상연구 심의 신청 서류 목록
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[별첨1]
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2. 인체유래물 연구 심의 신청 서류 목록
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[별첨1]
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| 심의면제 |
1. 신규과제 신청 서류 전체
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[별첨1]
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2. 심의면제(제외) 신청서
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[서식 8]
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3. 심의면제(제외) 자가점검표
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[서식 9]
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| 지속심의 |
1. 지속심의 신청서
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[서식 10] |
| 2. 지속심의 대상 서류(연구계획서, 설명서, 동의서 등) |
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| 변경심의 |
1. 변경심의 신청서
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[서식 11] |
2. 변경된 해당 서류(연구계획서, 동의서 등)
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| 연구(조기)종료 결과보고 |
1. 연구(조기)종료 및 결과보고서
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[서식 12]
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2. 연구결과물(보고서, 논문 등)
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3. 기타 증빙서류
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| 중대한 이상반응 보고 |
중대한 이상반응 보고서
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[서식 13-A]
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| 연구계획 위반/이탈사례 보고 |
연구계획 위반, 이탈사례 보고서
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[서식 13-B]
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| 개인정보 제공심의 |
1. 개인정보제공 신청서
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[서식 14]
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2. 개인정보제공 자가점검표
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[서식 2-C]
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| 인체유래물 제공심의 |
1. 인체유래물제공 신청서
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[서식 15]
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2. 인체유래물등 제공 자가점검표
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[서식 2-D]
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| 인체유래물등 폐기 및 이관 심의 |
1. 인체유래물 등 페기 및 이관 심의 신청서
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[서식 16]
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2. 인체유래물등 제공 자가점검표
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[서식 2-E]
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| 답변 및 재심의 |
1. 심의의견에 대한 답변서 |
[서식 17]
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2. 변경대비표
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[서식 18]
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3. 보완요청에 따라 수정된 해당 서류 (연구계획서, 동의서 등)
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| 이의신청 |
이의신청서
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[서식 19]
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| 이해상충 |
이해상충보고서(연구자용)
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[서식 7]
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