취약한 환경에 있는 피험자란?
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- 작성자 관리자
- 작성일 21.08.10
취약한 환경에 있는 피험자란 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 4 제2호더목에 따른 자로서 연구참여와 관련한 이익에 대한 기대 또는 참여를 거부하는 경우 조직 위계상 상급자로부터 받게 될 불이익에 대한 우려가 잘발적인 참여 결정에 영향을 줄 가능성이 있는 다음의 대상자등을 말합니다.
ex> 의과대학, 사회과학대학, 간호대학 등의 학생, 환자, 의료기관 및 연구기관의 근무자, 군인, 불치병에 걸린 사람, 집단시설에 수용되어 있는 사람, 실업자, 빈곤자, 난민, 미성년자 및 자유의사에 동의를 할 수 없는 대상자를 말합니다.